Разрешен к применению с 1995 года,
у детей с первого дня жизни - с 2008 года.
English Русский Home page E-mail
НОВОСТИ

Набор пациентов в клиническое испытание по исследованию эффективности ингаляционного способа введения Ронколейкина® при лечении Диссеминированного почечноклеточного рака

24-30 ноября 2010 г.
В Санкт-Петербурге состоится
Всероссийский форум "Пироговская хирургическая неделя".
Подробная информация о форуме на сайте: www.amcorg.ru

Изданы:

Павлова М.В., Арчакова Л.И., Кондакова М.Н., Сапожникова Н.В.
Иммунотерапия ронколейкином в комплексном лечении больных деструктивным туберкулёзом легких. Медицинская технология. СПб.: изд-во "Альтер Эго". 2010. 27 с.

Сепсис:
классификация, клинико-диагностическая концепция и лечение. Практическое руководство: под ред. В.С. Савельева, Б.Р. Гельфанда. 2-е изд., доп. и перер. М.: изд-во ООО "Медицинское информационное агенство". 2010. 352 с. Скачать в формате word)

Скрипченко Н.В., Бабаченко И.В., Иванова Г.П. и др. " Клинический опыт применения Ронколейкина® (рекомбинантного интерлейкина-2) при инфекционных заболеваниях у детей ".
Пособие для врачей. СПб.: изд-во "Альтер Эго". 2010. 60 с. Скачать в формате word

Сельков С.А., Егорова В.Н. " Клинический опыт применения (рекомбинантного интерлейкина-2) в гинекологии". Пособие для врачей. СПб.: изд-во "Альтер Эго". 2010. 48 с. Скачать в формате pdf)

Елькин А.В. и др.  "Исследование эффективности и переносимости Ронколейкина® при лечении прогрессирующего туберкулёза лёгких". Пособие для врачей. СПб.: изд-во "Альтер Эго". 2009. 35 с. Скачать в формате pdf)

Останин А.А., Черных Е.Р. "Цитокинотерапия Ронколейкином® в комплексном лечении и профилактике хирургических инфекций: пособия для врачей". СПб.: изд-во "Альтер Эго".
2009. 56 с. Скачать в формате word)

Ашиткова Н.В., Володин Н.Н.,
Дегтярёва М.В., Солдатова И.Г. и др. Эффективность препарата рекомбинантного интерлейкина-2 человека в терапии неонатального сепсиса и тяжёлых неонатальных инфекций. Педиатрия. 2009. Том 87. № 3. С. 80-86.Скачать в формате pdf

О ПРЕПАРАТЕ
ИНСТРУКЦИЯ
ЛИЦЕНЗИИ И СЕРТИФИКАТЫ
КАК ПРИОБРЕСТИ
КНИЖНАЯ ПОЛКА
  поиск публикаций
  по алфавиту
  по годам
  по болезням
  новые поступления
  авторефераты
  патенты
  научные статьи
О ФИРМЕ
  Биотех
  История
  Проекты
  Публикации
ВЕТЕРИНАРИЯ


Для пользователей:
Логин:
Пароль:

Регистрация



www.RMJ.ru. Русский Медицинский Журнал

Internet Map

med03.ru

 

Версия для печати

Смирнов Михаил Николаевич, директор ООО Научно-производственная компания «БИОТЕХ» основана в 1992 году. В настоящее время штат компании составляет 60 человек, имеются производственное и научно-исследовательское подразделения, отделы маркетинга и сбыта, отдел научных программ в медицине и ветеринарии.

За разработку лекарственного препарата Ронколейкин® в 2005 году «БИОТЕХ» награжден золотой медалью на международной специализированной выставке «Мир биотехнологии».
Директором компании «БИОТЕХ» является Михаил Николаевич Смирнов.

 

 

Производственное подразделение

Производство генно-инженерных препаратов в компании «БИОТЕХ» осуществляют высококвалифицированные сотрудники, трое из которых являются кандидатами биологических, технических и химических наук. Производство представлено современным высокотехнологичным оборудованием и осуществляется на площадях 1000 м2.

Руководит производством старший научный сотрудник, к.б.н. Николаева Зоя Калениковна.

Способы производства и очистки рекомбинантных белков защищены патентами. В настоящее время основные силы производства направлены на выделение и очистку рекомбинантного интерлейкина-2 человека из непатогенных дрожжей Saccharomyces cerevisiae , являющегося основой препарата Ронколейкина®. Ронколейкин® зарегистрирован Министерством Здравоохранения в 1995 г. как средство для лечения иммуносупрессии при сепсисе и других гнойно-воспалительных заболеваниях, в последующем - для лечения тяжелых пневмоний и рака почки. Для Ронколейкина® в компании разработан и утвержден производственный регламент, налажен трудоемкий процесс тестирования биологической активности интерлейкина-2 на культуре клеток CTLL .

Появлению рекомбинантного интерлейкина-2 человека на рынке в 1995 году предшествовала длительная научная работа, выразившаяся в большом числе научных статей и патентов. Препарат Ронколейкин® защищен свидетельством на товарный знак и патентами, обеспечивающими защиту системы экспрессии гетерологичного гена в дрожжах, способов конструирования штамма-продуцента, а также способов применения препарата в различных областях медицины.

Параллельно разрабатываются способы очистки других рекомбинантных белков человека и животных медицинского назначения.

Научно-исследовательское подразделение

Научная работа осуществляется на базе лаборатории биохимической генетики Биологического Института Санкт-Петербургского Государственного Университета, которая была создана в 1975 году. Возглавляет лабораторию Академик Биотехнологической Академии России Смирнов М.Н. Старшие научные сотрудники - д.б.н. Падкина М.В. и д.б.н. Самбук Е.В. - руководят основными научными направлениями лаборатории, такими как изучение регуляции экспрессии генов и контроля метаболизма у дрожжей Saccharomyces cerevisiae , изучение функции белков-регуляторов и их роль в метаболизме клеток дрожжей, изучение гетерологической экспрессии чужеродных генов в дрожжах Saccharomyces cerevisiae и Pichia pastoris . В лаборатории создана большая коллекция регуляторных мутантов этих видов дрожжей.

Лаборатория была одной из первых в России, где научные сотрудники начали работать с рекомбинантной ДНК. Штаммы-продуценты дрожжей Saccharomyces cerevisiae внутриклеточных и секретируемых рекомбинантных белков начали создавать еще в 1988 году:

Однако, вскоре появились данные о новых, более совершенных системах экспрессии, позволяющих получать большие количества рекомбинантных белков. Были проведены работы на новом объекте – метилотрофных дрожжах Pichia pastoris . В настоящее время в компании «БИОТЕХ» параллельно развиваются несколько проектов по созданию новых рекомбинантных белков медицинского назначения.