|
Версия для печати
Научно-производственная компания «БИОТЕХ» основана в 1992 году. В настоящее время штат компании составляет 60 человек, имеются производственное и научно-исследовательское подразделения, отделы маркетинга и сбыта, отдел научных программ в медицине и ветеринарии.
За разработку лекарственного препарата Ронколейкин® в 2005 году «БИОТЕХ» награжден золотой медалью на международной специализированной выставке «Мир биотехнологии».
Директором компании «БИОТЕХ» является Михаил Николаевич Смирнов.
Производственное
подразделение
Производство генно-инженерных препаратов в компании «БИОТЕХ» осуществляют высококвалифицированные сотрудники, трое из которых являются кандидатами биологических, технических и химических наук. Производство представлено современным высокотехнологичным оборудованием и осуществляется на площадях 1000 м2.
Руководит производством старший научный сотрудник, к.б.н. Николаева Зоя Калениковна.
Способы производства и очистки рекомбинантных белков защищены патентами. В настоящее время основные силы производства направлены на выделение и очистку рекомбинантного интерлейкина-2 человека из непатогенных дрожжей Saccharomyces cerevisiae , являющегося основой препарата Ронколейкина®. Ронколейкин® зарегистрирован Министерством Здравоохранения в 1995 г. как средство для лечения иммуносупрессии при сепсисе и других гнойно-воспалительных заболеваниях, в последующем - для лечения тяжелых пневмоний и рака почки. Для Ронколейкина® в компании разработан и утвержден производственный регламент, налажен трудоемкий процесс тестирования биологической активности интерлейкина-2 на культуре клеток CTLL .
Появлению рекомбинантного интерлейкина-2 человека на рынке в 1995 году предшествовала длительная научная работа, выразившаяся в большом числе научных статей и патентов. Препарат Ронколейкин® защищен свидетельством на товарный знак и патентами, обеспечивающими защиту системы экспрессии гетерологичного гена в дрожжах, способов конструирования штамма-продуцента, а также способов применения препарата в различных областях медицины.
Параллельно разрабатываются способы очистки других рекомбинантных белков человека и животных медицинского назначения.
Научно-исследовательское
подразделение
Научная работа осуществляется на базе лаборатории биохимической генетики Биологического Института Санкт-Петербургского Государственного Университета, которая была создана в 1975 году. Возглавляет лабораторию Академик Биотехнологической Академии России Смирнов М.Н. Старшие научные сотрудники - д.б.н. Падкина М.В. и д.б.н. Самбук Е.В. - руководят основными научными направлениями лаборатории, такими как изучение регуляции экспрессии генов и контроля метаболизма у дрожжей Saccharomyces cerevisiae , изучение функции белков-регуляторов и их роль в метаболизме клеток дрожжей, изучение гетерологической экспрессии чужеродных генов в дрожжах Saccharomyces cerevisiae и Pichia pastoris . В лаборатории создана большая коллекция регуляторных мутантов этих видов дрожжей.
Лаборатория была одной из первых в России, где научные сотрудники начали работать с рекомбинантной ДНК. Штаммы-продуценты дрожжей Saccharomyces cerevisiae внутриклеточных и секретируемых рекомбинантных белков начали создавать еще в 1988 году:
Однако, вскоре появились данные о новых, более совершенных системах экспрессии, позволяющих получать большие количества рекомбинантных белков. Были проведены работы на новом объекте – метилотрофных дрожжах Pichia pastoris . В настоящее время в компании «БИОТЕХ» параллельно развиваются несколько проектов по созданию новых рекомбинантных белков медицинского назначения.
|